| 器械名称 | 脊柱内固定手术器械包 |
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| 备案号 | 京海械备20180049号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | B1Z/A、B1Z/B(Φ2～Φ8，间隔0.5)；B3D/L、B3D/X(80～400)；M1B/(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ/Ⅶ/Ⅷ)(30～400)；M1B(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ)(50～200)；M1Q/(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ/Ⅶ/Ⅷ)(100～500)；E2Q/A、E2Q/B(100～500)；E3Q/J、E3Q/Y(100～500)；E5Q/W(100～500)；M1K/K(100～350)；E1Q/Ⅰ、E1Q/Ⅱ(100～450)；C2Z/K(30～300)；J1Z/Z(100～1500)；I1G/C(100～250)；M1C/C(50～500)；M2Q/A、M2Q/B(150～400)；K1S/S(150～350)；E2K/J、E2K/L(50～500)；M1L/L(100～500)；B2Z/K(100～350)；M2T/T(5～300)；I2Q/(Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ/Ⅴ/Ⅵ/Ⅶ/Ⅷ)(50～800)(mm) |
| 产品描述 | 产品由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、扳手、快装手柄、起子、椎体撑开钳、压缩钳、弯棒钳、开路器、咬骨钳、埋头钻、骨导引针、神经根拉钩、医用尺、椎弓根钉尾部切断器、骨刮匙、脊柱撑开器、量规、骨锥、护套、腰椎微创牵开器等组件构成。产品采用不锈钢、、铝合金、硅胶材料制造。可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统，不与椎间隙直接接触。 |
| 预期用途 | 用于骨科脊柱内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 签发日期变更为：2024-12-23 11:11:34.811。 |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20180049号:脊柱内固定手术器械包
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