| 器械名称 | 上肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京海械备20150103号 |
| 备案人名称 | 北京贝思达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507 |
| 生产地址 | 北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101 |
| 型号规格 | B1Z、B3L、C1Z、C2Z、C2M、E4G、E4F、E4C、E5W、I1S、I3G、K2M、M1F、M1A、M1C、M1H、M1N、M2Q、M4Y、M4W；包装规格：SZQB/Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ... |
| 产品描述 | 产品由骨用丝锥、骨科用螺丝刀、导钻、骨科钻头、埋头钻、持骨钳、骨科复位钳、持板钳、钢板弯曲钳、神经根拉钩、骨钩、骨膜剥离器(子)、钢板塑形片、钢丝穿引器、断钉取出器、螺钉打滑取出器、持钉镊、骨撬、锁针加压器、钢板弯曲扳手等组件构成；组件可与本企业矫形外科(骨科)手术器械配合，组成微型、取出、常规、外固定、锁定螺钉/(1.6、2.0)、锁定螺钉/(2.4、2.7)、锁定螺钉/3.5、空心螺钉/(3.5、4.0)、空心锁定螺钉/3.5、空心螺钉/3.0、全组件等包装规格。产品采用不锈钢、钛及钛合金、铝合金、层压棒及高分子材料制造。可重复使用，非灭菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。 |
| 预期用途 | 用于骨科上肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市海淀区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-23 |
| 变更情况 | 2024年12月23日， 注册地址：由“北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室“变更为“北京市海淀区北三环西路99号院3号楼4层507” |
| 备案类型 | 国产 |
京海械备20150103号:上肢内固定手术器械
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