| 器械名称 | 截瘫行走支具 |
|---|---|
| 备案号 | 京丰械备20230016号 |
| 备案人名称 | 北京德联力博假肢矫形器技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 生产地址 | 北京市丰台区赵辛店村748号 |
| 型号规格 | DL-008 I II III IV V VI VII |
| 产品描述 | 该产品由高分子材料(聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材)、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝铰链(铝合金、不锈钢)、髋铰链(铝合金、不锈钢)；或由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 北京市丰台区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2024年12月17日， 产品描述：由“通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。“变更为“该产品由高分子材料（聚乙烯PE板材、聚丙烯PP板材）、粘扣、魔术贴、铆钉、环扣、复合海绵布、膝铰链（铝合金、不锈钢）、髋铰链（铝合金、不锈钢）；或由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成；或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成；或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台）、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车）制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械链接。” |
| 备案类型 | 国产 |
京丰械备20230016号:截瘫行走支具
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