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器械名称 人疱疹病毒4型(EBV)抗体试剂(免疫组织化学法)
备案号 湘长械备20230178号
备案人名称 湖南合创思医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
生产地址 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路336号慧谷科技产业园A9栋301-305
产品有效期 12个月,2-8℃。
产品描述 型号HM1961的主要组成成分有:鼠抗人EBV单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。型号HR1961的主要组成成分有:兔抗人EBV单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 12个月,2-8°C。
备案单位 长沙市市场监督管理局
备案日期 2024-12-17
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-07

湘长械备20230178号:人疱疹病毒4型(EBV)抗体试剂(免疫组织化学法)

扩展信息
湖南合创思医疗科技有限公司备案的人疱疹病毒4型(EBV)抗体试剂(免疫组织化学法)(备案号:湘长械备20230178号) ,型号HM1961的主要组成成分有:鼠抗人EBV单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。型号HR1961的主要组成成分有:兔抗人EBV单克隆抗体、纯水、牛血清白蛋白、甘油、Tris碱、盐酸、吐温-20、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
湖南合创思医疗科技有限公司
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