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器械名称 一次性使用内窥镜检查护理包
备案号 鲁威械备20210123号
备案人名称 山东威高宏瑞医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路121号
生产地址 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路33号
型号规格 Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
产品描述 一次性使用内窥镜检查护理包按预期用途规格型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由基础配件胃镜咬口、检查垫单、医用垫巾、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅱ型为肠镜检查用,由基础配件体位垫护罩、检查垫单、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅲ型为通用型,由基础配件检查垫单、医用垫巾和选配配件胃镜咬口、一次性吸引管、体位垫护罩、医用帽、隔离垫单组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,胃镜咬口采用聚乙烯高分子材料制成;检查垫单、医用垫巾、隔离垫单、体位垫护罩、医用帽,由无纺布裁剪拷边缝制而成;一次性吸引管,由软管和连接件组成。
预期用途 用于软式内镜检查时护理使用。
备案单位 威海市行政审批服务局
备案日期 2024-12-16
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-04

鲁威械备20210123号:一次性使用内窥镜检查护理包

扩展信息
山东威高宏瑞医学科技有限公司备案的一次性使用内窥镜检查护理包(备案号:鲁威械备20210123号) ,一次性使用内窥镜检查护理包按预期用途规格型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由基础配件胃镜咬口、检查垫单、医用垫巾、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅱ型为肠镜检查用,由基础配件体位垫护罩、检查垫单、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅲ型为通用型,由基础配件检查垫单、医用垫巾和选配配件胃镜咬口、一次性吸引管、体位垫护罩、医用帽、隔离垫单组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,胃镜咬口采用聚乙烯高分子材料制成;检查垫单、医用垫巾、隔离垫单、体位垫护罩、医用帽,由无纺布裁剪拷边缝制而成;一次性吸引管,由软管和连接件组成。 用于软式内镜检查时护理使用。
山东威高宏瑞医学科技有限公司
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