器械名称 | 一次性使用内窥镜检查护理包 |
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备案号 | 鲁威械备20210123号 |
备案人名称 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区初村镇威高路121号 |
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路33号 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
产品描述 | 一次性使用内窥镜检查护理包按预期用途规格型号分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,其中Ⅰ型为胃镜检查用,由基础配件胃镜咬口、检查垫单、医用垫巾、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅱ型为肠镜检查用,由基础配件体位垫护罩、检查垫单、一次性吸引管、隔离垫单和选配配件医用帽组成;Ⅲ型为通用型,由基础配件检查垫单、医用垫巾和选配配件胃镜咬口、一次性吸引管、体位垫护罩、医用帽、隔离垫单组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。其中,胃镜咬口采用聚乙烯高分子材料制成;检查垫单、医用垫巾、隔离垫单、体位垫护罩、医用帽,由无纺布裁剪拷边缝制而成;一次性吸引管,由软管和连接件组成。 |
预期用途 | 用于软式内镜检查时护理使用。 |
备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
备案日期 | 2024-12-16 |
备案类型 | 国产 |
鲁威械备20210123号:一次性使用内窥镜检查护理包
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