| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 豫港械备20240696号 |
| 备案人名称 | 郑州思勤生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市郑州航空港经济综合实验区台湾科技园17号楼四楼、五楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市郑州航空港经济综合实验区台湾科技园17号楼四楼、五楼 |
| 型号规格 | 型号：游离核酸型 规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 由缓冲液I(三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠和十二烷基硫酸钠)、缓冲液II(异硫氰酸胍和曲拉通X-100) 、缓冲液III(三羟甲基氨基甲烷、吐温-20和氯化钠)、漂洗液(三羟甲基氨基甲烷和去离子水)、洗脱液(乙二胺四乙酸二钠和去离子水)、蛋白酶K、核酸助沉剂、去离子水、DNA吸附柱、废液收集管(2ml)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理和营商环境局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫港械备20240696号:核酸提取或纯化试剂
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