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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 粤穗械备20240562号
备案人名称 广州昇汇因源生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区开源大道188号E栋401
生产地址 广州市黄埔区开源大道188号E栋401
型号规格 SH-ER02-50:50人份/盒
产品有效期 试剂盒15-30℃运输;蛋白酶K储存于-20±5℃ ,其余组分储存于15-30℃;试剂按温度储存有效期为12个月。
产品描述 由裂解液1(异硫氰酸胍、吐温20、十二烷基硫酸钠、柠檬酸钠、超纯水)、洗涤液A(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸钠和超纯水)、洗涤液B(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、超纯水)、洗脱液(无核酸酶水)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉、甘油、 氯化钙、三羟甲基氨基甲烷盐酸、去核酸酶水)组成 。
预期用途 用于核酸的提取、富集和纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-12-11
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-21

粤穗械备20240562号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
广州昇汇因源生物科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:粤穗械备20240562号) ,由裂解液1(异硫氰酸胍、吐温20、十二烷基硫酸钠、柠檬酸钠、超纯水)、洗涤液A(异硫氰酸胍、三羟甲基氨基甲烷、柠檬酸钠和超纯水)、洗涤液B(氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、超纯水)、洗脱液(无核酸酶水)、蛋白酶K(蛋白酶K干粉、甘油、 氯化钙、三羟甲基氨基甲烷盐酸、去核酸酶水)组成 。 用于核酸的提取、富集和纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
广州昇汇因源生物科技有限公司
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备案日期:2025-08-14
用于细胞外囊泡的提取、富集、纯化步骤。处理后的产物用于临床体外检测。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。
粤穗械备20250239号
备案日期:2025-06-09
与荧光仪配合使用,仅用于双链DNA的定量检测。不参与后续实验操作,不会对后续检测结果产生影响。
粤穗械备20240391号
备案日期:2024-09-09
可跨平台非同一方法学使用的非特异性试剂,用于待测样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中裂解出来。以便于使用体外诊断试剂、仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
粤穗械备20240362号
备案日期:2024-08-27
用于病毒类病原体样本的保存和运输。
核酸提取或纯化试剂
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