| 器械名称 | 踝部固定器 Ankle Fixation Brace |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240413号 |
| 备案人名称 | 迈迪有限及两合公司 medi GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Medicusstraße 1, 95448 Bayreuth, Germany |
| 生产地址 | č.p. 71, 67953 Benešov, Czech Republic |
| 代理人名称 | 迈的贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区龙兰路277号一号楼17层1703单元 |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料、织物等材料制成。穿戴或放置于踝部，通过限制踝部活动，达到保持踝部稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体踝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-13 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20240413号:踝部固定器 Ankle Fixation Brace
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