| 器械名称 | 牙科修整用金刚砂车针 |
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| 备案号 | 豫滑械备20240060号 |
| 备案人名称 | 河南锐宜佳医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市滑县老店镇华康路166号 |
| 生产地址 | 河南省安阳市滑县老店镇华康路166号 |
| 型号规格 | 圆球型、紧口圆球型、倒锥型、紧口倒锥型、轮型、平头圆柱型、平头锥型、圆头柱型、圆头锥型、尖头圆柱型、圆头倒截锥型、尖头锥型、花蕾芽型、蛋型、鱼雷圆柱型、双圆锥型、圆弧面轮型、三个轮型、端面型、圆头光顶锥型、圆球顶圆柱型、伞型、多球型、锥形多球型。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由柄部和工作部分组成。柄由不锈钢制成，工作部分由金刚砂制成.使用时安装于手机，由手机驱动旋转。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。 |
| 备案单位 | 滑县市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 无预期用途原文：用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。变更为：配合牙科手机使用，用于口腔中牙齿、骨、修复体等硬质结构的抛光、打磨操作。由：圆球型、紧口圆球型、倒锥型、紧口倒锥型、轮型、平头圆柱型、平头锥型、圆头柱型、圆头锥型、尖头圆柱型、圆头倒截锥型、尖头锥型、花蕾芽型、蛋型、鱼雷圆柱型、双圆锥型、圆弧面轮型、三个轮型。 变更为：圆球型、紧口圆球型、倒锥型、紧口倒锥型、轮型、平头圆柱型、平头锥型、圆头柱型、圆头锥型、尖头圆柱型、圆头倒截锥型、尖头锥型、花蕾芽型、蛋型、鱼雷圆柱型、双圆锥型、圆弧面轮型、三个轮型、端面型、圆头光顶锥型、圆球顶圆柱型、伞型、多球型、锥形多球型。 |
| 备案类型 | 国产 |
豫滑械备20240060号:牙科修整用金刚砂车针
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