| 器械名称 | HPV探针检测试剂(原位杂交法) |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240032号 |
| 备案人名称 | 广西自贸区中康国健发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第15层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1层 |
| 型号规格 | 型号：方型、笔型。规格：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 本试剂包含尿液试纸、吸液棉、反应试纸条，反应试剂条由过氧化氢、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、4-氨基安替比林、甲酰胺组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240032号:HPV探针检测试剂(原位杂交法)
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