| 器械名称 | 医用造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20240973号 |
| 备案人名称 | 灏麟生物医药（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2 |
| 产品有效期 | 有效期三年 |
| 产品描述 | 本产品分Ⅰ型和Ⅱ型。I型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。Ⅱ型由聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、硬脂酸、羧甲基纤维素和纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 产品按外观性状和成分差异划分，产品分为Ⅰ型、Ⅱ两种型号。 根据产品净含量及包装数量不同划分为不同的规格：15g/支、15g*2支/盒、15g*3支/盒、15g*6支/盒、15g*10支/盒、20g/支、20g*2支/盒、20g*3支/盒、20g*6支/盒、20g*10支/盒、30g/支、30g*2支/盒、30g*3支/盒、30g*6支/盒、50g/瓶、50g*2瓶/盒、50g*3瓶/盒、100g/瓶、100g*2瓶/盒、120g/瓶、120g*2瓶/盒 2024-12-2 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20240973号:医用造口皮肤保护剂
扩展信息
