| 器械名称 | 样本释放剂 |
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| 备案号 | 浙杭械备20240161号 |
| 备案人名称 | 浙江亿纳谱生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号3幢3层303室（自主申报） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道长河路475号3幢3层303室（自主申报） |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为2年 |
| 产品描述 | 试剂A：硫酸锌七水、甲醇。 |
| 预期用途 | 同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-06 |
| 变更情况 | 2024年08月06日，主要组成成分由“试剂A：硫酸锌七水、甲醇；试剂B：甲酸；试剂C：乙酸铵。”变更为“试剂A：硫酸锌七水、甲醇。”;预期用途由“用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。”变更为“同一方法学使用的非特异性试剂，用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20240161号:样本释放剂
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