| 器械名称 | 医用造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230507号 |
| 备案人名称 | 灏麟生物医药（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2 |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8门601室-2 |
| 产品有效期 | 医用造口皮肤保护剂产品应在18℃～25℃环境下避光保存，保存期限3年。产品开瓶后请在7日内使用。 |
| 产品描述 | 本品主要由聚乙烯醇、卡波姆、甘油和纯化水组成。为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2ml/瓶、2ml*5瓶/盒、2ml*10瓶/盒、3ml/瓶、3ml*5瓶/盒、3ml*10瓶/盒、4ml、4ml*5瓶/盒、4ml*10瓶/盒、5ml/瓶、5ml*5瓶/盒、5ml*10瓶/盒、7ml/瓶、7ml*5瓶/盒、7ml*10瓶/盒、10ml/瓶、10ml*5瓶/盒、10ml*10瓶/盒、15ml、15mL*2瓶/盒、30ml、30mL*2瓶/盒、50mL/瓶、50mL*2瓶/盒、80 ml、80mL*2瓶/盒、100mL/瓶、100mL*2瓶/盒、120ml、120mL*2瓶/盒、150ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500mL/瓶 2024-12-2 \n |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20230507号:医用造口皮肤保护剂
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