| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20220035号 |
| 备案人名称 | 广西自贸区创新医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房一期7#4层 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房一期7#4层 |
| 型号规格 | 方形：35*45、30*50、50*50、40*60、50*60、60*60、60*70、70*70、 70*100、75*110、80*80、80*100、60*500、 60*550、60*600、60*800、70*600、80*420 80*500 80*550、 80*600、 (单位：mm)；圆形：20*20、25*25、30*30、35*35、40*40、50*50、60*60、70*70、 80*80、90*90、100*100(单位：mm)。 |
| 产品描述 | 本品由球状体和医用胶带组成。其中球状体为不锈钢材质组成，医用胶带由医用热熔胶、无纺布、离型纸、聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 2024年11月08日 产品名称由“穴位压力贴”变更为“穴位压力刺激贴”; 型号规格由“型号：颈椎型、肩周型、腰椎型、腱鞘型、乳房型、膝盖型、足部型、脑部型、肝区型、胸部型、肚脐型、耳部型、鼻部型、眼部型、阴部型、腹部型、臀部型、关节型。 规格：方形：35*45、30*50、50*50、40*60、50*60、60*60、60*70、70*70、70*100、75*110、80*80、80*100、60*600、70*600、80*600、60*800（单位：mm）；圆形：20*20、25*25、30*30、35*35、40*40、50*50、60*60、70*70、80*80、90*90、100*100（单位：mm)。”变更为“方形：35*45、30*50、50*50、40*60、50*60、60*60、60*70、70*70、 70*100、75*110、80*80、80*100、60*500、 60*550、60*600、60*800、70*600、80*420 80*500 80*550、 80*600、 (单位：mm)；圆形：20*20、25*25、30*30、35*35、40*40、50*50、60*60、70*70、 80*80、90*90、100*100(单位：mm)。”; 产品描述由“由球状体、凝胶层、无纺布背衬层、防粘层（离型纸、聚乙烯膜）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本品由球状体和医用胶带组成。其中球状体为不锈钢材质组成，医用胶带由医用热熔胶、无纺布、离型纸、聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20220035号:穴位压力刺激贴
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