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器械名称 核酸提取或纯化试剂
备案号 津械备20210472号
备案人名称 天津金匙医学科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室
生产地址 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层(委托生产),天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼9层、10层
产品有效期 2 ~ 8℃保存,有效期12个月
产品描述 试剂由磁性粒子、聚乙二醇、乙二胺四乙酸、氯化钠、纯化水等组分组成。
预期用途 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。
备注 “天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼8层”为受托生产企业“天津华智诺科技有限公司”的生产地址。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2024-12-09
变更情况 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。 2024-12-3 \n
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

津械备20210472号:核酸提取或纯化试剂

扩展信息
天津金匙医学科技有限公司备案的核酸提取或纯化试剂(备案号:津械备20210472号) ,试剂由磁性粒子、聚乙二醇、乙二胺四乙酸、氯化钠、纯化水等组分组成。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分(不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测)。
天津金匙医学科技有限公司
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