| 器械名称 | 染色机 |
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| 备案号 | 粤穗械备20191137号 |
| 备案人名称 | 广州安必平自动化检测设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（自行生产）；常州经济开发区丁堰街道联丰路101号联谷智造中心11幢501室、601室、602室（受托生产）。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由控制系统、固定处理模块、染色模块组成。 |
| 预期用途 | 用于样本分析前对血液或其他体液的细胞固定、染色。 |
| 备注 | 受托企业名称：常州派斯杰医疗设备有限公司，社会统一信用代码：91320402585540263G。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-06 |
| 变更情况 | 2021年04月13日,产品描述由“通常由样品转移系统与染色系统等组成。”变更为“由样品转移系统与染色系统组成。”。 2021年09月13日,备案人注册地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209、212、213房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座301房（仅限办公）”；生产地址由“广州市萝岗区南翔三路11号自编7栋207、209房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”。 2022年04月06日,预期用途由“用于病理分析前细胞、体液和血液组分的染色。”变更为“用于样本分析前对血液或其他体液的细胞固定、染色。”；产品描述由“由样品转移系统与染色系统组成。”变更为“由控制系统、固定处理模块、染色模块组成。”。 2024年12月06日,生产地址由“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房”变更为“广州市黄埔区科信街2号2栋B座207、208、307、308、310、311、312房（自行生产）；常州经济开发区丁堰街道联丰路101号联谷智造中心11幢501室、601室、602室（受托生产）。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：常州派斯杰医疗设备有限公司，社会统一信用代码：91320402585540263G。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20191137号:染色机
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