| 器械名称 | 手提式氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 桂北械备20190003号 |
| 备案人名称 | 北海万泽生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区）广 西新宇瑞霖医疗产业园2栋306号 |
| 生产地址 | 北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区）广 西新宇瑞霖医疗产业园2栋101号 |
| 产品描述 | 产品由氧气输出接口、流量管组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 北海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-22 |
| 变更情况 | 2023年07月06日 主要组成成份由“产品由吸入器罐体、连接阀、呼吸面罩、鼻吸管、防护帽、按钮和氧气等部分组成。”变更为“产品由氧气输出接口、流量管组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置。非无菌产品。”。 2024年11月22日 备案人住所由“北海市西藏路北海银河软件科技园3号楼C区2幢104号房”变更为“北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区）广 西新宇瑞霖医疗产业园2栋306号”; 备案人生产地址由“北海市西藏路北海银河软件科技园3号楼C区2幢104号房”变更为“北海市向海大道以北、机场路以西(北海高新区福成新区）广 西新宇瑞霖医疗产业园2栋101号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂北械备20190003号:手提式氧气吸入器
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