| 器械名称 | 尿液分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20150058号 |
| 备案人名称 | 浙江鑫科医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金磐开发区冷水路133号 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 鞘液-NSY（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NIQ（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NDR（氯化钠、缓冲剂、防腐剂）、鞘液-NUF（氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂）鞘液-NUT(氯化钠、硼酸、表面活性剂和防腐剂等)鞘液-NDRI(Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠等) |
| 预期用途 | 适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对尿液样本稀释，形成鞘流，利于分析仪器进行细胞计数、分类。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-29 |
| 变更情况 | 2023年03月29日 包装规格由“鞘液-NDR(1L、5L、10L、15L、20L、28L、30L）、鞘液-NSY（1L、20L)、鞘液-NIQ（1L、5L、7L、10L）、鞘液-NUF（1L、10L、20L）。”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808182fdfa2d01830161bc2701cf/8ac7ac87870cb47301870ce7660c0852/8ac7ac8787229f0501872ad8efdd35f4.xlsx）”;主要组成成分由“鞘液-NSY（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NIQ（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NDR（氯化钠、缓冲剂、防腐剂）、鞘液-NUF（氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂）。”变更为“鞘液-NSY（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NIQ（氯化钠、磷酸盐、防腐剂）、鞘液-NDR（氯化钠、缓冲剂、防腐剂）、鞘液-NUF（氯化钠、硫酸钠、缓冲剂、表面活性剂、防腐剂）鞘液-NUT(氯化钠、硼酸、表面活性剂和防腐剂等)鞘液-NDRI(Tris缓冲液、乙二胺四乙酸二钠等)”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙金械备20150058号:尿液分析用鞘液
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