| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贵械备20170013号 |
| 备案人名称 | 广西达庆生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县工业园区 |
| 型号规格 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶 |
| 产品描述 | 本品由储存器和凝胶敷料组成，凝胶敷料由卡波姆、甘油、对羟 基苯甲酸乙酯、绿茶香精、纯化水组成。产品不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目 录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 贵港市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2022年03月25日 “冷敷凝胶”变更为“导光凝胶” “冷敷凝胶产品技术要求”变更为“导光凝胶技术要求” 2024年11月06日 型号规格由“20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、100g/瓶”变更为“10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、80g/瓶、100g/瓶”; 产品描述由“本品由储存器和凝胶敷料组成，凝胶敷料由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精、纯化水组成。”变更为“本品由储存器和凝胶敷料组成，凝胶敷料由卡波姆、甘油、对羟 基苯甲酸乙酯、绿茶香精、纯化水组成。产品不含有发挥药理学 、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目 录》附录所列成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贵械备20170013号:导光凝胶
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