| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂贵械备20170017号 |
| 备案人名称 | 广西信业生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室 |
| 生产地址 | 广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第 一层 |
| 型号规格 | 10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶 |
| 产品描述 | 本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 贵港市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2022年04月12日 “医用退热走珠器”变更为“医用退热凝胶” “凝胶型：20g/瓶、30g/瓶、40g/瓶、50g/瓶；溶液型：20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶”变更为“20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶” “医用退热走珠器 产品技术要求”变更为“医用退热凝胶产品技术要求” “广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室”变更为“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层” 2024年11月06日 备案人生产地址由“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室”变更为“广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第 一层”; 型号规格由“20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶”变更为“10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、50g/瓶 、60g/瓶、70g/瓶、80g/瓶”; 产品描述由“本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。”变更为“本品由走珠器和退热剂组成，退热剂由卡波姆、甘油、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂贵械备20170017号:医用退热凝胶
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