| 器械名称 | 皮肤滚针 |
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| 备案号 | 辽沈械备20240098号 |
| 备案人名称 | 辽宁茵芬特生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D#1二层西侧 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层、D1-6#一层2门 |
| 产品描述 | 由手柄型支架、滚轮、滚针（不锈钢或PE材质）、保护罩（选配）组成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 2025年3月14日产品描述由“由手柄型支架、滚轮、滚针（不锈钢或PE材质）、保护罩（选配）组成。非无菌产品，产品需氧菌总数不应大于10²cfu/套，霉菌和酵母菌总数不应大于10²cfu/套，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。”变更为“由手柄型支架、滚轮、滚针（不锈钢或PE材质）、保护罩（选配）组成。非无菌产品。”技术要求变更详见附页1。2025年6月5日型号/规格变更增加“0.26mmx0.35mm”；生产地址由“沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层”变更为“辽宁省沈阳市浑南区南屏东路10-2号D1-2#二层、D1-6#一层2门”。 |
| 备案类型 | 国产 |
辽沈械备20240098号:皮肤滚针
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