器械名称	自助取片机
备案号	粤汕械备20220001号
备案人名称	广东嵄影电子科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	汕头市濠江区达濠街道府前路赤港工业区厂区内旗幅埔仙师庙前沿工业厂房一栋2楼之三
生产地址	汕头市濠江区达濠街道府前路赤港工业区厂区内旗幅埔仙师庙前沿工业厂房一栋2楼之三
型号规格	MY-SP
产品描述	由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。
预期用途	配合胶片、纸质介质使用，供患者自助选取打印医用图像。
备注	\
备案单位	汕头市市场监督管理局
备案日期	2024-11-28
变更情况	1.产品描述变更，由“由医用图像打印机、操作显示屏、软件组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI医用成像器械的图像打印。”变更为“由医用图像打印机、操作显示屏、软件等组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。” 2.产品技术要求变更，由“2.3 安全性能应符合GB 9706.1-2007的要求。2.4 电磁兼容应符合 YY 0505-2012的要求。3.3 安全性能按照GB 9706.1-2007的方法进行试验，结果应符合2.3的要求。3.4 电磁兼容性按照 YY 0505-2012的方法进行试验，结果应符合2.4的要求。”变更为“2.3 安全性能应符合GB 9706.1-2020的要求。2.4 电磁兼容应符合 YY 9706.102-2021的要求。 3.3 安全性能按照GB 9706.1-2020的方法进行试验，结果应符合2.3的要求。3.4 电磁兼容性按照 YY 9706.102-2021的方法进行试验，结果应符合2.4的要求。”
备案类型	国产