| 器械名称 | 干式成像仪 |
|---|---|
| 备案号 | 粤汕械备20210035号 |
| 备案人名称 | 广东嵄影电子科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 汕头市濠江区达濠街道府前路赤港工业区厂区内旗幅埔仙师庙前沿工业厂房一栋2楼之三 |
| 生产地址 | 汕头市濠江区达濠街道府前路赤港工业区厂区内旗幅埔仙师庙前沿工业厂房一栋2楼之三 |
| 型号规格 | MY-DLPh、MY-DLP |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 汕头市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-28 |
| 变更情况 | 1.产品描述变更，由“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。”变更为“利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片等介质上产生不可擦除图像的装置。” 2.产品技术要求变更，由“2.2.1 媒体类型及尺寸：胶片，尺寸见表2。2.2.3 分辨率：≥508bpi。2.3 安全性能 应符合GB 9706.1-2007的要求。2.4 电磁兼容 应符合 YY 0505-2012的要求。3.3 安全性能 按照GB 9706.1-2007的方法进行试验，结果应符合2.3的要求。3.4电磁兼容性 按照 YY 0505-2012的方法进行试验，结果应符合2.4的要求。”变更为“2.2.1 媒体类型及尺寸 2.2.1.1媒体类型：胶片 2.2.1.2胶片尺寸：14in×17in、14in×14in、11in×14in、10in×12in、8in×10in。2.2.3 分辨率：≥650dpi。2.3 安全性能 应符合GB 9706.1-2020的要求。2.4 电磁兼容性 应符合 YY 9706.102-2021的要求。3.3 安全性能 按照GB 9706.1-2020的方法进行试验，结果应符合2.3的要求。3.4电磁兼容性 按照 YY 9706.102-2021的方法进行试验，结果应符合2.4的要求。” |
| 备案类型 | 国产 |
粤汕械备20210035号:干式成像仪
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