器械名称	替代体
备案号	粤深械备20210840号
备案人名称	深圳市紫佰合义齿科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层
生产地址	广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层A区
型号规格	(1)T-3.0-5、T-3.0-5.5、T-3.0-6、T-3.0-6.5、T-3.0-7、T-3.0-7.5、T-3.0-8、T-3.0-8.5、T-3.0-9、T-3.0-9.5、T-3.0-10、T-3.0-10.5、T-3.0-11、T-3.0-11.5、T-3.0-12、T-3.0-12.5、T-3.0-13 (2)T-3.5-5、T-3.5-5.5、T-3.5-6、T-3.5-6.5、T-3.5-7、T-3.5-7.5、T-3.5-8、T-3.5-8.5、T-3.5-9、T-3.5-9.5、T-3.5-10、T-3.5-10.5、T-3.5-11、T-3.5-11.5、T-3.5-12、T-3.5-12.5、T-3.5-13 (3)T-4.0-5、T-4.0-5.5、T-4.0-6、T-4.0-6.5、T-4.0-7、T-4.0-7.5、T-4.0-8、T-4.0-8.5、T-4.0-9、T-4.0-9.5、T-4.0-10、T-4.0-10.5、T-4.0-11、T-4.0-11.5、T-4.0-12、T-4.0-12.5、T-4.0-13 (4)T-4.5-5、T-4.5-5.5、T-4.5-6、T-4.5-6.5、T-4.5-7、T-4.5-7.5、T-4.5-8、T-4.5-8.5、T-4.5-9、T-4.5-9.5、T-4.5-10、T-4.5-10.5、T-4.5-11、T-4.5-11.5、T-4.5-12、T-4.5-12.5、T-4.5-13 (5)T-5.0-5、T-5.0-5.5、T-5.0-6、T-5.0-6.5、T-5.0-7、T-5.0-7.5、T-5.0-8、T-5.0-8.5、T-5.0-9、T-5.0-9.5、T-5.0-10、T-5.0-10.5、T-5.0-11、T-5.0-11.5、T-5.0-12、T-5.0-12.5、T-5.0-13 (6)T-5.5-5、T-5.5-5.5、T-5.5-6、T-5.5-6.5、T-5.5-7、T-5.5-7.5、T-5.5-8、T-5.5-8.5、T-5.5-9、T-5.5-9.5、T-5.5-10、T-5.5-10.5、T-5.5-11、T-5.5-11.5、T-5.5-12、T-5.5-12.5、T-5.5-13 (7)T-6.0-5、T-6.0-5.5、T-6.0-6、T-6.0-6.5、T-6.0-7、T-6.0-7.5、T-6.0-8、T-6.0-8.5、T-6.0-9、T-6.0-9.5、T-6.0-10、T-6.0-10.5、T-6.0-11、T-6.0-11.5、T-6.0-12、T-6.0-12.5、T-6.0-13 (8)T-6.5-5、T-6.5-5.5、T-6.5-6、T-6.5-6.5、T-6.5-7、T-6.5-7.5、T-6.5-8、T-6.5-8.5、T-6.5-9、T-6.5-9.5、T-6.5-10、T-6.5-10.5、T-6.5-11、T-6.5-11.5、T-6.5-12、T-6.5-12.5、T-6.5-13
产品描述	用钛合金加工制作，由替代体主体和替代体螺丝组成，也可是单个替代体主体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。
预期用途	用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备注	\
备案单位	深圳市市场监督管理局
备案日期	2024-11-28
变更情况	2022年8月30日：产品描述由“用钛合金加工制作，由替代体主体和替代体螺丝组成，也可是单个替代体主体。非无菌提供”变更为“用钛合金加工制作，由替代体主体和替代体螺丝组成，也可是单个替代体主体。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒”。；2024年11月28日：生产地址由“深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区石岩街道水田社区捷家宝路9号厂房6栋二层A区”。
备案类型	国产