| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20150153号 |
| 备案人名称 | 广州市施瑞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-26 |
| 变更情况 | 2020年12月07日,备案人组织机构代码由“32752922-1”变更为“91440113327529221E”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；预期用途由“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。”变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。”；产品描述由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。”。 产品技术要求变更。 2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”。 2024年11月26日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号A5栋101室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20150153号:盆底肌肉康复器
扩展信息
