| 器械名称 | p16抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20241456号 |
| 备案人名称 | 苏州凯爱健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目13号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号苏州生物医药产业园二期项目13号楼301单元 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期 12 个月。 |
| 产品描述 | 本试剂主要成份是鼠抗人p16单克隆抗体和抗体稀释液，其中抗体稀释液由防腐剂proclin950、缓冲液PBS组成，缓冲液PBS由磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钾、氯化钠组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20241456号:p16抗体试剂(免疫组织化学)
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