| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20240058号 |
| 备案人名称 | 诺道中科（北京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市经济技术开发区全兴路甲25号 |
| 型号规格 | 32测试/盒;48测试/盒。 |
| 产品有效期 | 10℃-30℃密封保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由预封装试剂、CarrierRNA、裂解管、CarrierRNA稀释液组成。其中预封装试剂由盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷组成；CarrierRNA由CarrierRNA干粉组成；裂解管由玻璃珠组成；CarrierRNA稀释液由去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 国产 |
冀廊械备20240058号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
