| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 桂钦械备20240008号 |
| 备案人名称 | 迈威尔医药科技（广西）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 生产地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼 |
| 产品描述 | 由卡波姆、甘油、三乙醇胺、对羟基苯甲酸乙酯组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-07-09 |
| 变更情况 | 2024年07月02日 型号规格由“型号：PFXF型、PFKS型、SY型、QD型、HC型、SF型、ZT型、JQ型、PY型、ZC型、YDY型、GJML型、JZSY型、BY型、JMQZ型； 规格：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶”变更为“型号：PFXF型、PFKS型、SY型、QD型、HC型、SF型、ZT型、JQ型、PY型、ZC型、YDY型、GJML型、JZSY型、BY型、JMQZ型； 规格：1g/瓶、3g/瓶、5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、50g/瓶、100g/瓶、200g/瓶、500g/瓶”。 2024年07月09日 备案人生产地址由“中国广西自由贸易实验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地10号楼三楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂钦械备20240008号:导光凝胶
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