| 器械名称 | 苏木素伊红染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20210065号 |
| 备案人名称 | 福建瑞庚生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇新洲村、马排村、南屿镇葛岐村（医工（福建）科技发展有限公司内南楼三层301室） |
| 生产地址 | 福建省福州市高新区南屿镇南井溪路28号1#楼7层 |
| 型号规格 | 规格1：苏木素染色液：500ml/瓶，伊红染色液：500ml/瓶；规格2：苏木素染色液：500ml/瓶*2，伊红染色液：500ml/瓶*2；规格3：苏木素染色液：1000ml/瓶，伊红染色液：1000ml/瓶；规格4：苏木素染色液：4000ml/瓶，伊红染色液：4000ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 苏木素染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月。 伊红染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月。 |
| 产品描述 | A液：苏木素染色液：苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、纯化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊红染色液：曙红、乙醇、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本的常规染色。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 2021年12 月20日,该企业申请产品备案。 2022年07月25日，生产地址由“福建省福州市闽侯县上街镇新洲村、马排村、南屿镇葛岐村（医工（福建）科技发展有限公司内南楼三层301室）”变更为：“福建省福州市高新区南屿镇南井溪路28号1#楼7层”；产品有效期由“苏木素染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为7个月。伊红染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为1年”变更为：“苏木素染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月。 伊红染色液于所提供容器内15-30℃保存。有效期为18个月”。 2022年10月13日，型号规格由：“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL 苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL”变更为：“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL苏木素染色液：4000mL；伊红染色液：4000mL”。 2024年11月8日，产品描述由“A液：苏木素染液：苏木精、碘酸钠、硫酸铝、冰乙酸、乙二醇、纯水。B液：伊红染色液：伊红、乙醇、蒸馏水”变更为“A液：苏木素染色液：苏木素、无水乙醇、硫酸铝钾、纯化水、丙三醇、冰醋酸。B液：伊红染色液：曙红、乙醇、纯化水”；型号规格由“苏木素染色液：500mL；伊红染色液：500mL苏木素染色液：1000mL；伊红染色液：1000mL苏木素染色液：4000mL；伊红染色液：4000mL”变更为“规格1：苏木素染色液：500ml/瓶，伊红染色液：500ml/瓶；规格2：苏木素染色液：500ml/瓶*2，伊红染色液：500ml/瓶*2；规格3：苏木素染色液：1000ml/瓶，伊红染色液：1000ml/瓶；规格4：苏木素染色液：4000ml/瓶，伊红染色液：4000ml/瓶”；预期用途由“主要用于对细胞组织进行染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本的常规染色”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽榕械备20210065号:苏木素伊红染色液
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