| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 黔东南械备20240136号 |
| 备案人名称 | 贵州海思诺药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园13栋二楼 |
| 生产地址 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园13栋二楼 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型规格：2、3、5、10、11、12、13、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、250、300、500(g或ml) |
| 产品描述 | 本品由瓶体或软管、瓶盖或容器和凝胶组成。凝胶由水、甘油、卡波姆、纤维素、丙二醇、硬脂酸组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 黔东南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 变更情况 | 无2024年6月3日，型号规格变更为型号：筋骨型、耳部型、私处型、乳腺型、腋下型、面部Ⅱ型、皮肤Ⅴ型、唇部型、口鼻型、口腔型、头部型、足部型、甲周型、皮肤I型规格：2、3、5、10、11、12、13、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、250、300、500（g或ml） 2024年10月28日，型号规格变更为型号：I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型、IX型、X型、XI型、XII型、XIII型、XIV型规格：2、3、5、10、11、12、13、15、20、25、30、35、40、45、50、60、80、85、90、100、120、150、200、250、300、500（g或ml） |
| 备案类型 | 国产 |
黔东南械备20240136号:医用退热凝胶
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