器械名称	细胞保存液
备案号	浙杭械备20220142号
备案人名称	杭州诺辉健康科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	浙江省杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢13层1313室
生产地址	杭州市滨江区长河街道长河路475号2幢2层201室；杭州市滨江区长河街道江二路400号2幢1层101、102、103、104、105、107、108室；杭州市滨江区长河街道江二路400号1幢1层102室；杭州市滨江区火炬大道65号3幢（仓库地址）
型号规格	1人份/盒
产品有效期	2~30℃储存，有效期 12个月
产品描述	产品组成成分为水、三羟甲基氨基甲烷(Tris)、乙二胺四乙酸(EDTA)、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、氯化钠、proclin300。
预期用途	用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。
备案单位	杭州市市场监督管理局
备案日期	2024-10-08
变更情况	2024 年 10 月 08 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65号 3 幢（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区火炬大道65 号 3 幢（仓库地址）”。 2023 年 10 月 24 日，生产地址由“杭州市滨江区长河街道长河路475 号 2 幢 2 层 201 室，杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1幢 2 层 202 室，杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层101、102、103、104、105、107、108 室，杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室（仓库地址），杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）”变更为“杭州市滨江区长河街道长河路 475 号 2 幢 2 层 201 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 2 层 202 室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 2 幢 1 层 101、102、103、104、105、107、108室;杭州市滨江区长河街道江二路 400 号 1 幢 1 层 102 室;杭州市滨江区浦沿街道南环路 3276 号 2 号楼 118 室（仓库地址）;杭州市滨江区火炬大道 65 号 3 幢（仓库地址）”。 2022 年 09 月 28 日，产品有效期（体外诊断试剂适用）由 “2~30℃储存，有效期 6 个月”变更为“2~30℃储存，有效期 12个月”。
备案类型	国产