| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210054号 |
| 备案人名称 | 湖北御夫子药业有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 生产地址 | 钟祥市经济开发区西环四路北端 |
| 产品描述 | 由球状体（小钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-11-05 |
| 变更情况 | 2022-06-28-产品描述由"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。"变更为"产品由球状体、无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-24" 型号/规格由"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜。",备案日期由"2022-05-24"变更为"2022-06-28" 2022-06-28-产品描述由"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。"变更为"产品由球状体、无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-24" 型号/规格由"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜。",备案日期由"2022-05-24"变更为"2022-06-28" 2022-05-24-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"75㎜×75㎜ 100㎜×70㎜ 100㎜×100㎜ 120㎜×80㎜ 120㎜×90㎜ 140㎜×100㎜ Φ30㎜ Φ45㎜ Φ50㎜ 异形 注：其它规格可按客户要求定制。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。",产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 产品描述由"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。"变更为"产品由球状体、无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-24" 2022-05-24-产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"75㎜×75㎜ 100㎜×70㎜ 100㎜×100㎜ 120㎜×80㎜ 120㎜×90㎜ 140㎜×100㎜ Φ30㎜ Φ45㎜ Φ50㎜ 异形 注：其它规格可按客户要求定制。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。",产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 产品描述由"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。"变更为"产品由球状体、无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。",预期用途由"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。"变更为"贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2022-03-28"变更为"2022-05-24" 2022-03-28-产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-12-19" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"75㎜×75㎜ 100㎜×70㎜ 100㎜×100㎜ 120㎜×80㎜ 120㎜×90㎜ 140㎜×100㎜ Φ30㎜ Φ45㎜ Φ50㎜ 异形 注：其它规格可按客户要求定制。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。",产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 2022-03-28-产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-12-19" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"穴位压力刺激贴",型号/规格由"75㎜×75㎜ 100㎜×70㎜ 100㎜×100㎜ 120㎜×80㎜ 120㎜×90㎜ 140㎜×100㎜ Φ30㎜ Φ45㎜ Φ50㎜ 异形 注：其它规格可按客户要求定制。"变更为"直径20㎜；直径25㎜；直径30㎜；直径40㎜；直径50㎜；25㎜*25㎜；30㎜*30㎜；40㎜*40㎜；50㎜*50mm；50㎜*60㎜；60㎜*60㎜；70㎜*70mm；75㎜*75㎜；70㎜*80㎜； （注：特殊规格按客户要求定制）。",产品描述由"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分"变更为"采用水刺无纺布、压敏胶、离型纸或聚乙烯膜三部分组成。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"运用中医穴位贴敷疗法贴于人体穴位处，进行外力刺激。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2022-03-28" 2021-12-19-产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-12-19" 2021-12-19-产品描述由"通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂荆门械备20210054号:穴位压力刺激贴
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