| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂天械备20200036号 |
| 备案人名称 | 湖北卓乐医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 生产地址 | 天门市天门工业园天仙大道18号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型、Ⅲ围裙型、ⅣCPE袍 规格：XS、S、M、L、XL、XXL |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 天门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 2024-11-04-备案日期由【2020-09-03】变更为【2024-11-04】;型号/规格由【Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型、Ⅲ围裙型、ⅣCPE袍 规格：XS、S、M、L、XL、XXL及其他特殊定制的型号规格。】变更为【型号：Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型、Ⅲ围裙型、ⅣCPE袍 规格：XS、S、M、L、XL、XXL】; 2022-02-17-产品名称由"一次性使用隔离衣"变更为"隔离衣",型号/规格由"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型；规格：S码110 *137cm、M码115 *137cm、L码120 *140cm、XL码120 *145cm及其他指定尺寸。"变更为"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL及其他特殊定制的型号规格。",产品描述由"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。" 型号/规格由"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL及其他特殊定制的型号规格。"变更为"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型、Ⅲ围裙型、ⅣCPE袍 规格：XS、S、M、L、XL、XXL及其他特殊定制的型号规格。" 2022-01-19-产品名称由"一次性使用隔离衣"变更为"隔离衣",型号/规格由"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型；规格：S码110 *137cm、M码115 *137cm、L码120 *140cm、XL码120 *145cm及其他指定尺寸。"变更为"Ⅰ针织袖口型、Ⅱ橡筋袖口型；规格：XS、S、M、L、XL、XXL及其他特殊定制的型号规格。",产品描述由"由非织造布或非织造布覆膜为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。"变更为"采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北卓乐医疗用品有限公司备案的隔离衣（备案号：鄂天械备20200036号）
，采用非织造布为主要原材料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。 主要用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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