| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240104号 |
| 备案人名称 | 江西爱邦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道188号附18号 |
| 型号规格 | 型号：有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面；规格：特小号(XS)、小号(S)、中号(M)、大号(L)、特大号(XL) |
| 产品描述 | 由丁腈橡胶胶乳制造而成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。微生物限度：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100 cfu/g，大肠菌群不得检出，致病性化脓菌不得检出 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面；规格：6#、6.5#、7#、7.5#、8#、8.5#、9#”变更为“型号：有粉麻面、无粉麻面、有粉光面、无粉光面；规格：特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL）”；变更时间2024年10月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20240104号:一次性医用丁腈橡胶手套
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