| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
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| 备案号 | 赣吉械备20190022号 |
| 备案人名称 | 江西佰氏康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | 型号分10型、20型、50型、100型；吸引头规格为Φ4，Φ6，Φ7.5 |
| 产品描述 | 产品由冲洗头、冲洗瓶、导管组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-08 |
| 变更情况 | 产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“根据不同的预期用途有不同的结构。产品由冲洗头、冲洗瓶、导管组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。”；变更时间2024年2月4日 型号或规格由“型号分10ml型、20ml型、50ml型、100ml型；吸引头规格为Φ4mm，Φ6mm，Φ7.5mm”变更为“型号分10型、20型、50型、100型；吸引头规格为Φ4，Φ6，Φ7.5”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。产品由冲洗头、冲洗瓶、导管组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。”变更为“产品由冲洗头、冲洗瓶、导管组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供。不含冲洗液。”；预期用途由“用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗”变更为“用于对患者鼻腔进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗”；变更时间2024年11月8日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20190022号:鼻部冲洗器
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