| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20230004号 |
| 备案人名称 | 江西福步医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F21地块(鼎超科创园内2号厂房A区) |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区新工业园控规F21地块(鼎超科创园内2号厂房A区) |
| 型号规格 | FB-K915、FB-K916、FB-K919Z |
| 产品描述 | FB-K915型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。 FB-K916型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。 FB-K919Z型由支撑平台、手柄、手柄杆、折叠架、高度调节组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“FB-K915”变更为“FB-K915、FB-K916、FB-K919Z”；产品描述由“由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、高度调节组成。无源产品。”变更为“FB-K915型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。 FB-K916型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。 FB-K919Z型由支撑平台、手柄、手柄杆、折叠架、高度调节组成。无源产品。”；变更时间2024年10月25日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西福步医疗科技有限公司备案的助行器（备案号：赣吉械备20230004号）
，FB-K915型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。
FB-K916型由支撑平台、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节组成。无源产品。
FB-K919Z型由支撑平台、手柄、手柄杆、折叠架、高度调节组成。无源产品。 用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。
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