| 器械名称 | 血细胞分析用鞘液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220636号 |
| 备案人名称 | 江西楷晶生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市湾里区磨盘山南路69号江西中医药大学附属生殖医院内6号楼负一楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市湾里区磨盘山南路69号江西中医药大学附属生殖医院内6号楼负一楼 |
| 产品有效期 | 2-8℃密封避光保存12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、乙二胺四乙酸二钾、缓血酸铵、油酸 |
| 预期用途 | 用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 变更情况 | 产品有效期由“空白”变更为“2-8℃密封避光保存12个月”；主要组成成分由“空白”变更为“氯化钠、乙二胺四乙酸二钾、缓血酸铵、油酸”；预期用途由“适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。用于对血液样本稀释,形成鞘流,利于分析仪器进行细胞计数、分类。”变更为“用于对血液样本稀释，形成鞘流，以利于分析仪器进行细胞计数、分类。适用于采用流式细胞分析原理的分析仪。”；变更时间2024年11月1日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20220636号:血细胞分析用鞘液
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