| 器械名称 | 骨科外固定夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20220004号 |
| 备案人名称 | 江西人和新技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼 |
| 产品描述 | 该产品主要由聚己内酯（选配:粘扣、魔术贴、卡盘、铝条、棉套、内衬、聚酯纤维）材料制成。骨科外固定夹板非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区纵六路以西春岚实业厂”变更为“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼”；生产地址由“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区纵六路以西春岚实业厂”变更为“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼”；产品描述由“该产品主要由聚己内酯（选配:粘扣、魔术贴）等材料制成。骨科外固定夹板非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“该产品主要由聚己内酯（选配:粘扣、魔术贴、卡盘、铝条、棉套、内衬、聚酯纤维）材料制成。骨科外固定夹板非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；变更时间2024年10月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20220004号:骨科外固定夹板
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