| 器械名称 | 医用外固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20220002号 |
| 备案人名称 | 江西人和新技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼 |
| 产品描述 | 该产品由尼龙、复合布(选配：玻璃纤维、聚酯纤维、竹炭纤维、纱布、非织造布、针织布、人造革、帆布、OK布、方环、拉链、铆钉、松紧布、线带、复合料、混合料、粘扣、海绵、不锈钢、铝合金、木板或塑料板、石膏粉、乳胶、甘油的水溶液)材料组成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 抚州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区纵六路以西春岚实业厂”变更为“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼”；生产地址由“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区纵六路以西春岚实业厂”变更为“江西省抚州市抚州高新技术产业开发区火炬四路恒丰达实业1#2#连体车间4楼”；产品描述由“该产品由尼龙、复合布(选配：玻璃纤维、聚酯纤维、竹炭纤维、纱布、非织造布、针织布、人造革、帆布、OK布、方环、拉链、铆钉、松紧布、线带、复合料、混合料、粘扣、海绵、不锈钢、铝合金、木板或塑料板、石膏粉、乳胶)等材料组成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“该产品由尼龙、复合布(选配：玻璃纤维、聚酯纤维、竹炭纤维、纱布、非织造布、针织布、人造革、帆布、OK布、方环、拉链、铆钉、松紧布、线带、复合料、混合料、粘扣、海绵、不锈钢、铝合金、木板或塑料板、石膏粉、乳胶、甘油的水溶液)材料组成，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”；变更时间2024年10月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣抚械备20220002号:医用外固定带
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