| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
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| 备案号 | 赣洪械备20210235号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 型号：SULFOLYSER 主要组成成分：月桂醇硫酸酯钠 1.7g/L；氯化钠＜8.0g/L。型号：Lysercell WDF 主要组成成分：有机季铵盐 0.07%；Triton X-100 0.17%。型号：Lysercell WNR 主要组成成分：有机季铵盐 0.20%；Triton X-100 0.10%。型号：Lysercell WPC 主要组成成分：十二烷基硫酸钠 0.03%，Triton X-100 0.12%。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-19 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“型号： SULFOLYSER 主要组成成分：月桂醇硫酸酯钠 1.7g/L；氯化钠适量；稳定剂适量。型号： Lysercell WDF 主要组成成分：有机季铵盐 0.07%；非离子表面活性剂 0.17%。型号： Lysercell WNR 主要组成成分：有机季铵盐 0.20%；非离子表面活性剂 0.10%。型号： Lysercell WPC 主要组成成分：阴离子表面活性剂 0.03%,非离子表面活性剂 0.12%，稳定剂适量。”变更为“型号：SULFOLYSER 主要组成成分：月桂醇硫酸酯钠 1.7g/L；氯化钠＜8.0g/L。型号：Lysercell WDF 主要组成成分：有机季铵盐 0.07%；Triton X-100 0.17%。型号：Lysercell WNR 主要组成成分：有机季铵盐 0.20%；Triton X-100 0.10%。型号：Lysercell WPC 主要组成成分：十二烷基硫酸钠 0.03%，Triton X-100 0.12%。”；预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。”；变更时间2024年11月19日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20210235号:血细胞分析用溶血剂
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