| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20160187号 |
| 备案人名称 | 江西特康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品有效期 | 2℃～45℃密封储存条件下有效期为24个月 |
| 产品描述 | 氯化钠≤9.0 g/L、 磷酸氢二钠＜5.0 g/L |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-15 |
| 变更情况 | 包装规格由“/”变更为“型号：TEX系列 规格：1L/桶、2.5L/桶、4L/桶、5L/桶、10L/桶、12L/桶、15L/桶、20L/桶”；产品有效期由“/”变更为“2℃～45℃密封储存条件下有效期为24个月”；主要组成成分由“/”变更为“氯化钠≤9.0 g/L、 磷酸氢二钠＜5.0 g/L”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”变更为“可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。”；变更时间2024年11月15日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西特康科技有限公司备案的样本稀释液（备案号：赣洪械备20160187号）
，氯化钠≤9.0 g/L、 磷酸氢二钠＜5.0 g/L 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。
江西特康科技有限公司
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