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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 赣抚械备20160009号
备案人名称 江西瀛海医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 江西省抚州市黎川县工业园区
生产地址 江西省抚州市黎川县工业园区
产品描述 本产品为水性高分子凝胶,由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成,用于透射声波中介媒质。不备消毒功能,非无菌产品。
预期用途 适用于在超声诊断和治疗过程中,填充或涂于皮肤于探头辐射面之间,用于完好皮肤上。
备案单位 抚州市市场监督管理局
备案日期 2024-11-06
变更情况 产品描述由“本产品为水性高分子凝胶,由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成,用于透射声波中介媒质。”变更为“本产品为水性高分子凝胶,由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成,用于透射声波中介媒质。不具备消毒功能,非无菌产品。”;预期用途由“/”变更为“适用于在超声诊断和治疗过程中,填充或涂于皮肤于探头辐射面之间,用于完好皮肤上。”;变更时间2024年11月6日
备案类型 国产
数据更新时间:2025-08-14

赣抚械备20160009号:医用超声耦合剂

扩展信息
江西瀛海医疗器械有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:赣抚械备20160009号) ,本产品为水性高分子凝胶,由高分子化合物经溶解或溶胀形成的凝胶状物质装入管中组成,用于透射声波中介媒质。不备消毒功能,非无菌产品。 适用于在超声诊断和治疗过程中,填充或涂于皮肤于探头辐射面之间,用于完好皮肤上。
江西瀛海医疗器械有限公司
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