| 器械名称 | 止血钳 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240013号 |
| 备案人名称 | 江西御旭源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号 进贤县恒达制衣厂第五栋一楼 |
| 型号规格 | 附表 包装规格:1把/包 附表.doc |
| 产品描述 | 该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格型号产品详见技术要求；包装规格：1把/包”变更为“详见附表 包装规格:1把/包 附表.doc”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日 型号或规格由“规格型号产品详见技术要求；包装规格：1把/包”变更为“详见附表 包装规格:1把/包 附表.doc”；产品描述的型号规格变更；技术要求的变更；说明书合格证的变更；生产制造信息的变更变更时间2024年4月19日；产品描述由“产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年6月6日 1.合格证标签修改使用期限2.说明书修改第七条使用期限3.说明书修订日期修改为2024年7月变更时间2024年8月15日 产品描述由“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西御旭源医疗器械有限公司备案的止血钳（备案号：赣洪械备20240013号）
，该产品由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片,尾部为指圈。止血钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于钳夹血管、分离组织以止血。
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