| 器械名称 | 组织剪 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240014号 |
| 备案人名称 | 江西御旭源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第四栋101室、201室、301室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭三里亭001号进贤县恒达制衣厂第五栋一楼 |
| 型号规格 | 型号：直头、弯头 规格：140、160、180、200、220、240、260、280 包装规格：1把/包 |
| 产品描述 | 该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于剪切组织 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 技术要求性能指标的变更，说明书合格证的变更，产品制造信息的变更变更时间2024年4月16日 技术要求性能指标的变更，说明书合格证的变更，产品制造信息的变更变更时间2024年4月16日；产品描述由“产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年6月6日 1.合格证修改保存期限2.说明书第七条增加数量3.生产制造信息中产品加工工艺增加细磨工艺变更时间2024年8月23日 产品描述由“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年10月29日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西御旭源医疗器械有限公司备案的组织剪（备案号：赣洪械备20240014号）
，该产品由中间连接的两片组成，头部有刃口。组织剪采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。 用于剪切组织
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