| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
|---|---|
| 备案号 | 赣鄱械备20190001号 |
| 备案人名称 | 江西云鸽橡塑有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳工业园芦田产业基地 |
| 生产地址 | 江西省上饶市鄱阳县鄱阳工业园芦田产业基地 |
| 产品描述 | 采用丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 上饶市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“未灭菌型；麻面、光面、有粉和无粉；规格：S（小号）、M（中号）、L（大号）”变更为“未灭菌型；麻面、光面、有粉和无粉；规格:XS（特小号）、S（小号）、M（中号）、L（大号）、XL（特大号）”变更时间2020年05月19日 产品名称由“丁腈检查手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”；产品描述由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部用品”变更为“采用丁腈橡胶胶乳制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”；变更时间2024年11月4日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣鄱械备20190001号:一次性医用丁腈橡胶手套
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