| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230142号 |
| 备案人名称 | 江西真彩生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌经济开发区龙潭路1#栋二楼203 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济开发区龙潭路1#栋二楼203 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型规格：5ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶、15ml/瓶、500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 本产品由乙醇、甲醇、氯化钠、磷酸盐、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠组成。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 预期用途由“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。”变更为“用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。”；变更时间2024年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20230142号:样本保存液
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