| 器械名称 | 髓腔锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220086号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510106 髓腔锉(规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18) 510120 髓腔锉(髓腔三锥锉)(规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18) A-h120 髓腔锉(A 款髓腔锉)(规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18) B-h120 髓腔锉(B 款髓腔锉)(规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18) C-h120 髓腔锉(C 款髓腔锉)(规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、1/4、1/5) h221 髓腔锉(修整锉) C-h120髓腔锉(C 款髓腔锉)(规格:NB1/4、NB1/5、NB1、NB2、NB3、NB4、NB5、NB6、NB7、NB8、NB9、NB10、NB11、NB12、NB13) 510120-Ⅲ 髓腔锉(Ⅲ代)(规格：1、2、3、4、5、6、7、8) 510120-IV 髓腔锉(IV代)(规格：1、2、3、4、5、6、7、8) S-h120 髓腔锉(T1-S)(规格：9/9、9/10、9/11、9/12、9/13、9/14、9/15、9/16、9/17、9/18、9/19、9/20) |
| 产品描述 | 由锉身和手柄组成。有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2022年9月28日：变更型号/规格；产品描述由“由锉身和手柄组成。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由锉身和手柄组成。有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：变更型号规格，原文的C-h120 髓腔锉（C 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18），改为C-h120 髓腔锉（C 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、1/4、1/5）。；2024年11月5日：型号/规格由“510106 髓腔锉（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） 510120 髓腔锉（髓腔三锥锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） A-h120 髓腔锉（A 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） B-h120 髓腔锉（B 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） C-h120 髓腔锉（C 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、1/4、1/5） h221 髓腔锉（修整锉）”变更为“510106 髓腔锉（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） 510120 髓腔锉（髓腔三锥锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） A-h120 髓腔锉（A 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） B-h120 髓腔锉（B 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18） C-h120 髓腔锉（C 款髓腔锉）（规格:1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10、10.5、11、11.5、12、12.5、13、13.5、14、14.5、15、15.5、16、16.5、17、17.5、18、1/4、1/5） h221 髓腔锉（修整锉） C-h120髓腔锉（C 款髓腔锉）（规格:NB1/4、NB1/5、NB1、NB2、NB3、NB4、NB5、NB6、NB7、NB8、NB9、NB10、NB11、NB12、NB13） 510120-Ⅲ 髓腔锉（Ⅲ代）（规格：1、2、3、4、5、6、7、8） 510120-IV 髓腔锉（IV代）（规格：1、2、3、4、5、6、7、8） S-h120 髓腔锉（T1-S）（规格：9/9、9/10、9/11、9/12、9/13、9/14、9/15、9/16、9/17、9/18、9/19、9/20）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220086号:髓腔锉
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