| 器械名称 | 超声探头穿刺架 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240341号 |
| 备案人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由穿刺架模组、装置调节模组、装置移动模组组成。 制造材质：超声探头穿刺架由铝合金6061、SUS304不锈钢、POM、45号钢、黄铜组成。 |
| 预期用途 | 配合腔内探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2024年11月7日：预期用途由“配合腔内探头或体外超声探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗”变更为“配合腔内探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
卡本（深圳）医疗器械有限公司备案的超声探头穿刺架（备案号：粤深械备20240341号）
，由穿刺架模组、装置调节模组、装置移动模组组成。
制造材质：超声探头穿刺架由铝合金6061、SUS304不锈钢、POM、45号钢、黄铜组成。 配合腔内探头使用，用于使用超声诊断设备实现细胞学检测、组织学检测、囊肿抽吸和治疗。
超声探头穿刺架
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