| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20150009号 |
| 备案人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 型号规格 | 成人型、儿童型、1+2型/(50mm±5mm)×(120mm±5mm)、(50mm±5mm)×(110mm±5mm)、(45mm±5mm)×(120mm±5mm)、(40mm±5mm)×(110mm±5mm)、(40mm±5mm)×(100mm±5mm)、(40mm±5mm)×(120mm±5mm)、(25mm±5mm)×(25mm±5mm)、(50mm±5mm)×(70mm±5mm)、(70mm±5mm)×(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。 |
| 产品描述 | 由降温物质(聚丙烯酸钠、纯化水、甘铝粉、EDTA二钠、色素和高岭土)、无纺布、防粘层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2016-04-27 |
| 变更情况 | 2024年10月10日 型号/规格由“型号：通用型、儿童型、1+2型 规格:(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm?、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”变更为“成人型、儿童型、1+2型/(50mm±5mm)×(120mm±5mm)、(50mm±5mm)×(110mm±5mm)、(45mm±5mm)×(120mm±5mm)、(40mm±5mm)×(110mm±5mm)、(40mm±5mm)×(100mm±5mm)、(40mm±5mm)×(120mm±5mm)、(25mm±5mm)×(25mm±5mm)、(50mm±5mm)×(70mm±5mm)、(70mm±5mm)×(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
晋临械备20150009号:医用退热贴
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