| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪徐械备20240003号 |
| 备案人名称 | 上海捷诺生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市徐汇区枫林路420号2层C区09室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区龙吴路2715号1幢104、106、108室；上海市徐汇区银都路218号3号楼一层；上海市徐汇区银都路218号3号楼四层。 |
| 型号规格 | 64人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由预装板(无水乙醇、FF洗涤液A、FF洗涤液B、磁珠、FF洗脱液)、磁套、FF细胞裂解液组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市徐汇区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备案类型 | 国产 |
上海捷诺生物科技股份有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：沪徐械备20240003号）
，本产品由预装板(无水乙醇、FF洗涤液A、FF洗涤液B、磁珠、FF洗脱液)、磁套、FF细胞裂解液组成。 本产品用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。
上海捷诺生物科技股份有限公司
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